蘇州吉美瑞生醫(yī)學(xué)科技有限公司(Regend Therapeutics)成立于2015年,是由國家特聘專家、長江學(xué)者、重點(diǎn)研發(fā)計劃首席科學(xué)家領(lǐng)銜的海外留學(xué)歸國博士團(tuán)隊聯(lián)合創(chuàng)立的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。公司以“再造生命,重塑健康”為目標(biāo),專注于前體細(xì)胞的人體器官再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,以開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞基因治療產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)人體組織器官的修復(fù)、再生和增強(qiáng)為使命,為傳統(tǒng)治療手段無法滿足的臨床需求尋找再生醫(yī)學(xué)解決方案,不斷提升人類壽命和生活質(zhì)量。
公司圍繞再生醫(yī)學(xué)相關(guān)產(chǎn)品從基礎(chǔ)研發(fā)、臨床前開發(fā)、臨床試驗,直至商業(yè)化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)將前沿的生命科學(xué)成果應(yīng)用于臨床細(xì)胞治療和健康診斷等領(lǐng)域。公司經(jīng)過多年發(fā)展,在蘇州建有近千平GMP中試研發(fā)基地、上海近三千平超級器官研發(fā)中心平臺、浙江省江南干細(xì)胞研究院,及南昌近萬平GMP前體細(xì)胞生產(chǎn)和存儲基地,實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局。
公司擁有的上皮組織前體細(xì)胞技術(shù)(簡稱R-Clone技術(shù))屬國內(nèi)首創(chuàng),多項科研成果已發(fā)表于Nature、Cell、Protein&Cell等國際知名學(xué)術(shù)期刊,已申請十多項核心發(fā)明專利,多項獲得授權(quán)。當(dāng)前基于R-Clone技術(shù)開發(fā)了多管線產(chǎn)品,涉及慢性阻塞性肺病、特發(fā)性肺纖維化、間質(zhì)性肺病、支氣管擴(kuò)張癥、各類急慢病呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病腎病、移植腎修復(fù)等疾病,始終引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)的前沿。
公司自主研發(fā)的肺前體細(xì)胞REGEND001制劑屬于全球首創(chuàng)First-in-class新藥。在2020年7月和2021年6月,分別獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的兩個藥物臨床試驗批件,主要用于治療早、中期特發(fā)性肺纖維化(IPF)和肺彌散功能障礙的慢性阻塞性肺?。–OPD)臨床試驗,均進(jìn)入到臨床Ⅱ期階段。兩個項目均由國內(nèi)頂尖臨床團(tuán)隊擔(dān)綱,其中IPF與北京協(xié)和醫(yī)院合作,由呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師徐作軍教授擔(dān)任總PI;COPD與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作,由中國工程院院士鐘南山教授擔(dān)任指導(dǎo),中華醫(yī)學(xué)會呼吸學(xué)分會副主任委員李時悅教授任總PI。
公司依托自身強(qiáng)大的科研實(shí)力,聯(lián)合國內(nèi)外優(yōu)秀的科研院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu),從基礎(chǔ)研究、臨床研究與轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化等建成全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新協(xié)同機(jī)制和體系,構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、銷一體化聯(lián)盟,傾力打造再生醫(yī)學(xué)與新藥研發(fā)高水平前沿研究基地、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化基地、高水平人才基地,引領(lǐng)以再生醫(yī)學(xué)為核心的新一代醫(yī)學(xué)變革。