上海盟科藥業(yè)股份有限公司成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初,公司一直秉承“以良藥求良效”的理念,聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題,以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競爭力,目標為臨床常見和嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。
公司于中國和美國兩地建立了研發(fā)中心,擁有國際化的核心研發(fā)團隊。公司的研發(fā)團隊具有多年國際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗,曾主導或參與了多個已上市抗感染新藥的開發(fā)。公司堅持自主研發(fā),深耕專業(yè)化細分領域,在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系,覆蓋創(chuàng)新藥的早期設計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發(fā)、注冊申報和生產(chǎn)管理等完整新藥開發(fā)環(huán)節(jié)。公司以國際經(jīng)驗和標準,采用中美同步新藥開發(fā)的運營模式。
公司抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片是公司自主設計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染??堤孢虬芬淹瓿闪酥袊鳬、II和III期臨床試驗,澳大利亞I期及美國II期臨床試驗,于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市,并于2021年12月通過國家醫(yī)保談判納入2021年國家醫(yī)保目錄(乙類)。康替唑胺在中國的臨床試驗實施了多項開創(chuàng)性舉措,為中國未來創(chuàng)新抗菌藥領域提升臨床試驗標準及產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎。MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效,其已于2019年完成了美國II期臨床試驗,于2021年完成了中國I期臨床試驗,并已啟動MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物,現(xiàn)處于美國的I期臨床試驗階段,并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書。除上述三個已進入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外,公司還有多項處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥,腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線。